تُعد نوفو نورديسك (Novo-B) (NVO) من الشركات الرائدة عالميًا في مجال العلاجات المبتكرة، حيث تركز جهودها على الأمراض المزمنة مثل السكري والسمنة. تأسست الشركة عام 1923 في الدنمارك، واليوم تمتد عملياتها إلى 170 دولة، مع أكثر من 76,300 موظف يعملون في مختلف المجالات الصحية والبحثية.
نتائج قوية لعقار CagriSema في تجربة REDEFINE 2
أعلنت الشركة مؤخرًا عن نتائج مشجعة لدراسة REDEFINE 2، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، استهدفت تقييم فعالية وسلامة عقار CagriSema، وهو مزيج يجمع بين cagrilintide وsemaglutide، في مساعدة المرضى على فقدان الوزن وتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم.
تفاصيل الدراسة ونتائجها
نظرة عامة على التجربة السريرية
شملت 1,206 مشاركًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة مع مرض السكري من النوع الثاني.
امتدت على مدار 68 أسبوعًا، حيث تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين، الأولى تلقت جرعات أسبوعية من CagriSema، بينما حصلت الثانية على دواء وهمي.
النتائج الرئيسية:
✅ فقدان الوزن بشكل ملحوظ
المرضى الذين تناولوا CagriSema فقدوا 15.7% من وزنهم الأساسي، مقارنة بـ 3.1% فقط في المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي.
89.7% من المرضى الذين تناولوا CagriSema فقدوا 5% أو أكثر من وزنهم، مقارنةً بـ 30.3% فقط في المجموعة الثانية.
✅ تحسن مستويات السكر في الدم
لوحظ تحسن كبير في مستويات HbA1c (الهيموغلوبين السكري) لدى المرضى الذين استخدموا العقار، مما يشير إلى تحكم أفضل في مرض السكري.
💡 هذه النتائج تعزز من مكانة CagriSema كعلاج ثنائي التأثير، يستهدف فقدان الوزن وتحسين استقرار نسبة السكر في الدم.
الأمان والتأثيرات الجانبية
ملف الأمان:
🔹 العقار كان آمنًا بشكل عام، حيث كانت الآثار الجانبية طفيفة إلى متوسطة وتراجعت مع مرور الوقت.
🔹 أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا كانت مشاكل الجهاز الهضمي، لكنها لم تؤثر على استمرار المرضى في العلاج.
🔹 لم يتم الإبلاغ عن أي مخاطر صحية جديدة غير متوقعة مقارنة بالأدوية المشابهة.
📢 تصريح رسمي من نوفو نورديسك:
"تُظهر هذه النتائج قدرة CagriSema على تحقيق فقدان وزن كبير وتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى المصابين بالسمنة والسكري من النوع الثاني"، وفقًا لما قاله مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي لقسم التطوير في نوفو نورديسك.
برنامج REDEFINE: مستقبل أبحاث السمنة والسكري
برنامج REDEFINE هو سلسلة من التجارب السريرية العالمية التي تهدف إلى تقييم فعالية وأمان CagriSema في مختلف الفئات السريرية.
تفاصيل التجارب السريرية:
1️⃣ REDEFINE 1 – تجربة امتدت 68 أسبوعًا وشملت 3,417 مشاركًا يعانون من السمنة أو زيادة الوزن دون الإصابة بالسكري، لاختبار فعالية العقار في فقدان الوزن.
2️⃣ REDEFINE 2 – شملت 1,200 مشارك يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع مرض السكري من النوع الثاني، وركزت على تحليل التأثيرات المزدوجة على الوزن ومستويات السكر في الدم.
3️⃣ REDEFINE 3 – تجربة واسعة ضمت 7,000 مشارك يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، وهدفت إلى تقييم الفوائد القلبية المحتملة للعقار.
4️⃣ REDEFINE 4 – مقارنة مباشرة بين CagriSema و tirzepatide، حيث استمرت التجربة لمدة 84 أسبوعًا بمشاركة 800 شخص، لتحديد أي العقارين أكثر فعالية.
💡 هذه التجارب ستحدد مدى نجاح CagriSema في تحقيق تحولات جذرية في علاج السمنة والسكري.
ما التالي؟ الموافقات التنظيمية والطرح التجاري
الجدول الزمني المتوقع لنوفو نورديسك:
🔹 تقديم طلب الموافقة التنظيمية في الربع الأول من عام 2026.
🔹 الإعلان عن النتائج الكاملة لدراسات REDEFINE 1 و REDEFINE 2 في مؤتمر طبي عالمي خلال 2025.
🔹 مواصلة الأبحاث حول الفوائد القلبية المحتملة للعقار.
📢 إذا تمت الموافقة على العقار، فقد يكون CagriSema أحد أكثر الأدوية ابتكارًا في مجال علاج السمنة والسكري خلال العقد القادم.
الخاتمة:
🌟 أكدت نتائج تجربة REDEFINE 2 أن CagriSema يمثل خيارًا جديدًا وفعالًا لخسارة الوزن وتحسين إدارة مرض السكري من النوع الثاني.
🔬 مع وجود خطة طموحة للموافقات التنظيمية، يمكن أن يصبح هذا العقار متاحًا في الأسواق العالمية بحلول عام 2026.
🚀 نوفو نورديسك تواصل ريادتها في تطوير العلاجات المبتكرة، مما يعزز من فرص توفير حلول أكثر فعالية للمرضى حول العالم.
📩 اشترك الآن لتصلك أحدث التحليلات وأبرز الفرص الاستثمارية مباشرة إلى بريدك الإلكتروني! 🚀
📩 تابعنا على قناة التلغرام: https://t.me/murakkabnet
🐦 انضم إلينا على تويتر: murakkabnet